海正药业替格瑞洛原料药获欧洲CEP证书

2月24日，海正药业（600267.SH）发布公告，公司近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP证书）。

替格瑞洛是一种用于急性冠状动脉综合征（ACS）治疗的抗血小板药物，能够降低ACS患者或有心肌梗塞病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中发生率，原研厂家为阿斯利康。根据公告披露的数据，2024年替格瑞洛全球销售量约为171，705.29公斤，2025年1至9月全球销售量约为143，714.60公斤。

据公告，海正药业于2023年12月28日向EDQM提交了CEP认证申请，历时两年余完成审评。此次获证意味着欧洲规范市场对该原料药质量的认可，该产品由此具备以原料药形式进入欧盟及其他承认CEP证书市场的资质。

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