恒瑞医药(600276.SH)：富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊药品上市许可申请获受理

智通财经讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治)：治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

富马酸立康可泮胶囊是一种补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应，提升血红蛋白水平。针对本适应症，国内外同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta®)获批上市，经查询EvaluatePharma数据库， 2025年该产品全球销售额约为5.05亿美元。截至目前，HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约25,150万元(未经审计)。