格隆汇3月16日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX07(即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)联合斯鲁利单抗注射液(中国境内1商品名:汉斯状®)和化疗(以下简称“该治疗方案”)用于晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该治疗方案的相关临床研究。截至本公告日期(即2026年3月16日,下同),于全球范围尚无同类联合用药治疗方案获批上市。
HLX07拟用于晚期实体瘤治疗。截至本公告日期,其多项临床研究正于中国境内开展,主要包括HLX07单药用于晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)等实体瘤治疗的Ⅱ期临床试验、HLX07联合斯鲁利单抗注射液用于鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)等实体瘤治疗的Ⅱ期临床试验。
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