一季度对外授权超600亿美元！国产创新药批准数创新高，CXO订单拐点来了？

据国家药监局消息，2026年第一季度我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半。截至3月27日，我国2026年已批准10款创新药，其中2款为进口，8款为国产，创新药领域取得历史性突破，保持良好的发展潜力。

兴业证券表示，尽管前期创新药板块出现调整，但中国创新药的全球竞争力持续加强、出海持续落地、商业化盈利兑现的产业逻辑不变，对外授权交易与业绩催化仍在持续。随着后续海外三期临床开启，海外上市确定性提升，可留意已完成对外授权品种的未来进展。国盛证券认为，生物医药产业定位已从“新兴赛道培育”升级为“经济增长与产业升级的重要支柱方向”，创新药作为生物医药产业中高附加值环节，发展方向明确。开源证券提到，2025年全球生物医药投融资回暖与创新药研发活跃度提升，带动CXO行业需求由修复进入实质性扩张阶段，2026年板块基本面与估值修复将延续，可留意海外订单占比高、复杂分子能力强的平台型CXO与CDMO龙头，以及订单改善传导至报表的内需型CRO。

产业链及企业梳理

一、创新药产业链

百济神州：专注于肿瘤创新药物研发，拥有多款自主研发的肿瘤药物管线，2026年一季度参与多笔创新药对外授权交易。

恒瑞医药：覆盖创新药研发、生产与商业化环节，已有多款国产创新药获批上市，2026年一季度完成创新药对外授权合作。

信达生物：围绕肿瘤、自身免疫等领域布局创新生物药管线，2026年一季度通过创新药对外授权获得交易收入。

二、CXO产业链

药明康德：提供药物研发全流程一体化服务，海外订单占比高，具备复杂分子研发与生产能力，2026年承接海外创新药研发订单规模有所提升。

康龙化成：覆盖药物发现、临床前研究及临床研究服务，2026年一季度订单改善情况体现在当期运营报表中。

凯莱英：聚焦CDMO业务，开展小分子化学药物研发与生产服务，海外客户合作稳定，2026年一季度海外订单交付量有所增长。

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