绿叶制药创新药LY03020在中国Ⅱ期临床试验完成首例患者入组

4月8日，绿叶制药（02186）发布公告，集团自主研发的创新药LY03020在中国Ⅱ期临床试验已完成首例患者入组。

LY03020为全球首个痕量胺相关受体1（TAAR1）和5–羟色胺2C受体（5-HTR）双靶点激动剂，目标适应症包括治疗精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍和双相情感障碍。此次Ⅱ期临床试验为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照及固定剂量的研究，旨在评估LY03020对急性精神分裂症患者的疗效、安全性及药代动力学特征，并探索有效剂量范围。

据公告信息，LY03020已在早期研究中展现出积极的疗效和安全性信号，整体安全耐受性良好，所有治疗中出现的不良事件均为轻至中度，未见明显的锥体外系反应（EPS）和体重增加等不良反应。此前，LY03020亦已在美国获准开展临床试验，是绿叶制药在中国和海外同步开发的中枢神经系统（CNS）治疗领域创新药。

精神分裂症作为慢性、高复发和高致残性疾病，全球和中国患者分别约为2300万和800万。传统抗精神病药物对约30%患者无效，且易引发EPS、体重增加等不良反应。LY03020通过双靶点发挥作用，可避免5-羟色胺1A受体脱敏问题，同时改善精神分裂症核心症状，减少代谢综合征相关不良反应。

绿叶制药表示将积极推进LY03020临床研究，持续强化在CNS治疗领域竞争优势。目前集团围绕CNS领域已形成差异化产品组合，涵盖抑郁症、精神分裂症等多种疾病，另有VMAT2/Sigma-1R双靶点新药LY03015等多个在研新分子处于临床阶段。

市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。