礼来减肥药3期临床成功，2026年第二季度末向FDA提交糖尿病适应症申请

据澎湃新闻消息，4月16日，礼来公司宣布其口服减肥药orforglipron的3期临床研究ACHIEVE-4取得积极顶线结果。

研究显示，与甘精胰岛素相比，orforglipron达到本次试验的主要终点，即在主要不良心血管事件风险方面非劣效于甘精胰岛素。该终点涵盖心血管死亡、心肌梗死、卒中，或因不稳定型及突发性胸痛住院。

上述研究是迄今orforglipron在2型糖尿病人群中开展的规模最大且持续时间最长的研究，覆盖15个国家，入组参与者超过2700名。额外研究数据显示，治疗第52周时，orforglipron在糖化血红蛋白和体重改善方面优于甘精胰岛素，相关获益在104周的治疗过程中持续维持；尽管未进行多重检验校正，orforglipron组的全因死亡风险显著低于甘精胰岛素组。

公开信息显示，orforglipron此前已在美国获批用于减重。礼来方面称，基于本次研究获得的数据，公司计划在2026年第二季度末向美国食品药品监督管理局（FDA）提交orforglipron用于治疗2型糖尿病的上市申请。

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