格隆汇5月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年1月28日受理的SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞拉芙普α注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:SHR-3821注射液联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的ⅠB/Ⅱ期临床研究。
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