丽珠医药(01513.HK)重组人促卵泡激素注射液获《药品注册证书》

【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，公司控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。药品通用名称为重组人促卵泡激素注射液，是由丽珠单抗自主研发，本次注册申请的适应症为：(1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸櫞酸克罗米照治疗无反应的妇女。(2)在辅助生育技术(ART)(如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT))中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。(3)重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者，即内源性的血清LH水平<1.2IUL 的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。