格隆汇6月3日丨ST人福(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的药品注册上市许可申请《受理通知书》。
注射用盐酸兰地洛尔为选择性β1受体阻断剂,临床适用于:1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为950万元人民币。根据米内网数据显示,2025年度注射用盐酸兰地洛尔全国销售额约为5.6亿元人民币,主要厂商为南京海辰药业股份有限公司。
注射用盐酸兰地洛尔药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,宜昌人福将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
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