云南白药(000538.SZ):INB301注射液获得美国食品药品监督管理局新药临床试验许可

格隆汇6月3日丨云南白药(000538.SZ)公布,近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,由公司申报的INB301注射液新药临床试验申请(简称“IND”)已获得美国FDA许可,同意开展临床试验,拟开发适应症为肿瘤恶病质。本品为公司研发的首个治疗用生物创新药,拟用于治疗肿瘤恶病质。肿瘤恶病质是一种由恶性肿瘤引发的复杂代谢紊乱综合征,以持续性骨骼肌消耗为特征,常规营养支持难以逆转。

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责任编辑:安东
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