华东医药(000963.SZ)：子公司收到医疗器械注册申请受理通知书

格隆汇6月9日丨华东医药(000963.SZ)公布，全资子公司欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®S型拓展新适用症的变更注册申请获得受理，本次申请新增适用症：用于额部皮下或骨膜上植入，以改善中至重度额部轮廓缺陷。

Ellansé®伊妍仕®由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）为基础的凝胶载体组成，其作用原理是先通过CMC进行快速填充，即时塑形，而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，带来自然、安全、持久的美学改善。PCL和CMC具有良好的生物相容性，效果自然，安全可靠。Ellansé®伊妍仕®目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，全球临床使用已长达17年，临床安全性及有效性得到广泛认可。