恒瑞医药(01276)：HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-9813胶囊获批开展临床试验

智通财经讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司及子公司山东盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-9813胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂，能够强效抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)，抑制下游Rb磷酸化，诱导肿瘤细胞阻滞在G1期，进而发挥抗肿瘤作用，临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤。与CDK4/6抑制剂相比，提高了对CDK6选择性，可改善CDK4/6抑制剂相关的血液毒性。该项目布局多项乳腺癌联合用药临床试验，已进入Ⅱ期临床阶段。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。

HRS-8080是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂(SERD)。可强效且高选择性地降解ER，抑制ER活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，该项目多项乳腺癌临床正在积极开展中，已进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。

HRS-9813为公司自主研发的1类创新药。临床前数据显示，HRS-9813可显著改善小鼠肺纤维化，且安全性良好;乳腺癌移植瘤模型中，HRS-9813与HRS6209联用展现出联用优势且动物整体耐受性较好。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。