和誉-B(02256.HK)：和誉医药在2026 ASCO年会公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期GC/GEJC II期研究结果

格隆汇6月26日丨和誉-B(02256.HK)宣布，在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会("ASCO")年会上，公司附属公司和誉医药公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043，伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(「GC/GEJC」)的II期临床研究初步结果。研究数据显示，ABSK061联合ABSK043，伴或不伴CAPOX，在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性，凸显了这种靶向联合免疫治疗策略作为该患者群体新型治疗方案的潜力。

胃癌及胃食管结合部癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，致死率高，晚期患者总体预後较差。FGFR2信号通路异常已被证实是驱动GC/GEJC发生发展的重要分子机制，其中FGFR2b过表达发生率约为16%至30%，约5%至10%的胃癌患者存在FGFR2基因扩增。尽管FGFR2已成为GC/GEJC精准治疗的重要靶点，但目前临床仍缺乏兼具疗效、耐受性和便利性的口服治疗方案，存在显着的未满足需求。

该研究旨在评估ABSK061与ABSK043的靶免联合方案，伴或不伴CAPOX，在FGFR2阳性GC/GEJC患者中的安全性和初步疗效。截至2026年1月，共纳入37例患者，包括24例经治患者(2L+)及13例初治患者(1L)。研究期间未观察到剂量限制性毒性("DLT")。

安全性方面，联合方案整体安全性可控。所有FGFR相关不良事件("AEs")发生率低且均可通过剂量调整得到有效管理，未报告永久性终止治疗的情况，这些不良事件包括眼部事件(3级，2.7%)、口腔炎(3级，2.7%)及指甲异常(均为1-2级)等。

疗效方面，在10例至少完成1个治疗周期的初治FGFR2阳性GC/GEJC患者中，所有患者均观察到靶病灶缩小，其中9例达到基于RECIST v1.1标准的部分缓解("PR")，客观缓解率("ORR")达到90%。在16例可评估的经治患者中，5例达到PR，ORR为31.3%，最长治疗持续时间达到7.6个月。

该研究结果显示，ABSK061联合ABSK043，伴或不伴CAPOX，在初治和经治FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中均展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性。上述结果支持进一步推进该双药及四药联合方案在此类患者中的临床开发。