四环医药(00460.HK):轩竹生物安奈拉唑钠治疗反流性食管炎新适应症上市申请获受理

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物(02575.HK)自主研发的国家1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫®)用于治疗成人反流性食管炎的新适应症上市申请,于近日获国家药品监督管理局正式受理。本次受理是基于一项在中国开展的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期注册临床研究结果,安奈拉唑钠60mg组治愈率为88.4%,雷贝拉唑钠20mg组为84.6%。试验结果达到方案预设的主要终点。

出处:财华港股智能写手

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责任编辑:栎树
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