京新药业盐酸卡立哌嗪胶囊获批上市，为国内首家

京新药业7月1日公告，收到国家药监局核准签发的盐酸卡立哌嗪胶囊《药品注册证书》，用于治疗成人精神分裂症，为国内首家获批上市。该药品原研尚未进入中国市场，此次获批填补了卡立哌嗪在国内的空白。

盐酸卡立哌嗪（Cariprazine hydrochloride）是一种非典型抗精神病药物，属于多巴胺D₂、D₃受体部分激动剂。它通过优先与多巴胺D₃受体结合，部分激动D₂和D₃受体，同时对5-HT₁A受体具有部分激动作用、对5-HT₂A受体具有拮抗作用，调节多巴胺与血清素系统平衡。该药品此前已获美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症、双相Ⅰ型障碍躁狂/混合发作、双相Ⅰ型障碍抑郁发作以及抑郁症辅助治疗。此次获批规格为1.5mg和3mg，注册分类为化学药品3类。

公开数据显示，我国精神分裂症患者数量约1600万，双相情感障碍患者超2000万，相关病患群体基数庞大，但治疗率不足30%。

市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。