益盛药业补金片存严重缺陷1项,生脉注射液等生产线暂停生产销售
2026-07-06 09:46:52
来源:
市场资讯
作者:行舟
益盛药业(002566.SZ)7月5日公告称,公司于7月1日收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》,因产品补金片存在严重缺陷,生脉注射液及补金片生产线被暂停生产销售。
通知书显示,2026年6月26日至28日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在对益盛药业进行有因检查时,发现该公司产品补金片存在严重缺陷1项,存在安全隐患。
监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,对益盛药业生脉注射液(规格:10ml、20ml)的小容量注射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)洗、灌、封联动线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取II车间);补金片(规格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g)的固体制剂车间固体制剂生产线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间)采取暂停生产/销售风险控制措施。
吉林省药品监督管理局责令益盛药业对存在的问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复生产与销售。
益盛药业表示,根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论,本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。公司已主动对相关批次产品启动三级召回,该批补金片共生产9562瓶,销售2400瓶。
公告披露,涉事产品生脉注射液、补金片在2025年度营业收入占公司同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。
益盛药业称,本次风险控制措施将导致公司阶段性产能停滞,短期内部分药品供货紧张。公司暂未收到相关不良反应报告。
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