恒瑞医药(01276.HK)：“SHR-4685注射液”获药物临床试验批准

格隆汇7月7日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4685注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

药物名称：SHR-4685注射液

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXSL2600391

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年4月9日受理的SHR-4685注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。

SHR-4685注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-4685注射液相关项目累计研发投入约为1,940万元(未经审计)。