格隆汇7月8日丨红日药业(300026.SZ)公布,第九届董事会第九次会议,审议通过了《关于募集资金投资项目结项、终止并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》。公司对抗丙肝新药项目的后续开发可行性进行了审慎评估,综合项目进展情况、继续开发的投入风险和未来的市场价值等多种因素,为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,公司决定终止抗丙肝一类化药新药项目,不再开展此项目的后续研发。
本次拟终止首次公开发行股票募集资金投资项目“与中国科学院上海药物研究所合作开发抗丙肝新药项目”。截至本公告披露日,抗丙肝一类化学新药项目处于IND申报前的研究中阶段。终止原因说明:一是化合物自身存在较大开发风险。临床前研究显示,该化合物缺乏成熟体内药效模型支持,且细胞毒性偏高(SI=8.3),治疗窗口狭窄;其在大鼠体内的暴露量仅勉强接近体外药效阈值,难以满足临床给药需求。二是当前NS5A与NS5B抑制剂已经替代NS3/4A蛋白酶抑制剂,成为临床治疗丙肝的核心治愈方案。因此继续研发该项目不具备临床意义。经公司管理层审慎评估,决定终止与中国科学院上海药物研究所合作开发抗丙肝新药项目。
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