迪哲医药(688192.SH)与阿斯利康签署舒沃哲®许可协议 首付款6亿美元

智通财经讯， 迪哲医药(688192.SH)发布公告，公司与AstraZeneca UK Limited (以下简称“阿斯利康”)签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，此外公司将获得按舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。

公司自主研发产品舒沃哲®，是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗的EGFR20 号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该产品用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期研究“悟空28”(WU-KONG28)以最新突破摘要(LBA)口头报告形式在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式公布，并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM，影响因子：78.5)。基于“悟空28”的数据，公司已分别向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲®用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请。此前，CDE和FDA均已授予舒沃哲®针对该适应症的“突破性疗法认定”(BTD)。

本次交易有利于加快舒沃哲®全球范围内的开发和商业化进程，对公司深化全球布局具有重要意义。本次交易有助于优化公司现金流结构，加速前期研发投入回收，为后续管线的持续研发提供稳定的资金支持。本次交易符合公司坚持源头创新，致力于填补全球未被满足的临床需求的长期发展战略，有利于促进公司的长远可持续发展，对公司的未来经营发展将产生积极影响。