智翔金泰(688443.SH)：泰利奇拜单抗注射液成人中、重度特应性皮炎适应症上市申请获受理

智通财经讯，智翔金泰(688443.SH)发布公告，近日，公司就泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。

泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)的成人季节性过敏性鼻炎适应症的新药上市申请已于2026年2月获受理，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段，哮喘适应症处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。截至公告披露日，泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)同靶点药物仅有两款在国内获批上市。