新股消息 | 质肽生物拟港股IPO 证监会要求说明持股5%以下的股东之间是否存在关联关系

智通财经获悉，7月24日，中国证监会公布境外发行上市备案补充材料要求(2026年7月13日——2026年7月24日)。证监会要求质肽生物补充说明持股5%以下的股东之间是否存在关联关系，如存在，持股比例是否应当合并计算，超过5%的应当按照5%以上股东穿透核查。据港交所4月24日披露，质肽生物向港交所提交上市申请书，联席保荐人为杰富瑞、华泰国际。

此外，证监会要求质肽生物补充说明以下事项，律师进行核查并出具明确法律意见：

按照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》要求，进一步说明控股股东及实际控制人认定依据，补充说明张旭家与翟鹏、张媛媛及Ning Wu签署《一致行动协议》，但仅认定张旭家为实际控制人的原因及合理性。

说明：(1)最近12个月内新增股东入股价格的合理性，不同股东入股价格存在差异的原因；(2)就最近12个月内新增股东入股价格是否公允合理、是否存在利益输送出具明确结论性意见。

说明公司股权激励人员构成及任职情况，参与人员与公司其他股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系，是否存在法律、行政法规和国家有关规定明确不得参与企业股权激励的人员;以及入股价格公允性、协议约定情况、履行决策程序情况、规范运行情况，并就其是否合法合规、是否存在利益输送出具明确结论性意见。

说明：(1)公司获得相关业务资质情况，并结合专利使用情况对照《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2024版)说明公司及其子公司的业务、经营范围等是否涉及外资准入负面清单限制或禁止领域，本次发行上市及“全流通”前后是否持续符合外资准入政策要求。(2)公司药物临床试验、药品研发生产是否涉及人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用。

说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。说明公司境外子公司的业务内容，设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序具体履行情况，并就合规性出具结论性意见。

招股书显示，质肽生物是一家临近商业化阶段的生物制药公司，已构建了多元化的产品组合，涵盖每月注射剂、口服多肽疗法及多靶点疗法，以满足全球肥胖症及其他代谢性疾病人群日益个性化的治疗需求。核心产品佐维格鲁肽(ZT002)是一款具备首个上市及同类最佳潜力的每月一次给药GLP‑1受体激动剂(GLP‑1 RA)多肽注射剂。该产品目前正在中国开展针对肥胖症的III期临床试验(HORIZON-1)，其II期试验已展现出良好的耐受性和具有竞争力的减重疗效。