智通财经获悉,据港交所7月24日披露,广州新济医药股份有限公司(简称:新济医药)向港交所主板递交上市申请,国泰海通(国泰君安国际)为其独家保荐人。 该公司曾于2025年12月24日递表港交所。据招股书显示,新济医药成立于2007年,是一家处于临床阶段的医药企业,主要基于已获批准的活性药物成分,运用替代制剂及药物递送技术开发改良型新药。公司已自主研发两款核心产品,并另有三款候选产品,管线主要覆盖术前镇静、帕金森病“关”期、偏头痛、糖尿病及体重管理、放化疗或术后恶心呕吐等领域。
公司首款核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂用于儿童及成人患者术前镇静,是中国首款获批开展临床试验的可溶性微针经皮药物贴剂。另一款核心产品XJN010为鼻腔吸入制剂,用于接受左旋多巴治疗的帕金森病患者“关”期发作的按需治疗。该产品已于2026年4月完成中国II期临床研究,并于同年2月获得美国FDA批准,可在美国直接进入II期临床试验。根据弗若斯特沙利文资料,截至最后实际可行日期,XJN010是中国唯一获准开展临床试验、用于帕金森病“关”期发作的在研产品。
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