益佰制药因质量管理漏洞被罚70万 连亏两年后今年上半年预亏最高达8880万元

7月31日晚间，益佰制药披露，因违反药品生产质量管理规范，收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》，拟被罚款70万元。

此次处罚源于2025年8月的小儿止咳糖浆停产整改事件。根据《行政处罚告知书》，国家药监局及贵州省药监局在检查中发现，益佰制药在质量控制环节存在多项漏洞。调查显示，公司在27批次蔗糖、1批次香草醛等辅料入厂检验时，红外鉴别项未按操作规程使用对照品进行检验；纯化水制备系统的巴氏消毒打印记录与手工记录不一致；小儿止咳糖浆配液系统未建立纸质清洗记录，留样台账数量与实际不符。此外，还发现质保中心电脑未锁定时区、对照品领用记录无法追溯剩余数量、滴定液记录不满足追溯要求、检验结果异常未开展偏差调查等问题。

监管部门认定，上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》关于从事药品生产活动应遵守药品生产质量管理规范的规定，且属于情节严重情形。但鉴于公司积极整改、涉案辅料经复验符合规定且投料量小，在调查中积极配合，最终适用从轻处罚，拟罚款70万元。

值得注意的是，本次处罚为2025年已披露事项的后续行政处理。经整改，益佰制药已于2025年9月收到贵州省药监局的《暂停生产/销售解除通知书》，恢复了小儿止咳糖浆的生产和销售，该产品收入占比较小，2024年全年收入仅151万元，占营收比重0.07%，对业绩影响有限。

益佰制药经营层面的挑战同样严峻。2026年半年度业绩预告显示，预计上半年归母净利润亏损区间为7400万元-8880万元，扣非净利润亏损8100万元-9720万元。对比2025年同期归母净利润亏损1990.21万元，亏损规模明显扩大。其解释称，主要产品销售减少导致收入预计下降30%，成本费用同比下降26%，未能弥补收入缺口。这已是其继2024年、2025年连续亏损后，业绩再度承压。

一边是药品生产合规风险持续显现，一边是主营业务持续萎缩，益佰制药当下面临合规治理与经营突围双重考验。医药行业强监管时代，质量合规是企业生存底线，稳定的产品矩阵是持续经营根基。对于益佰制药而言，如何补齐质量管理短板、扭转营收下滑趋势，将是决定企业后续走向的关键。