上海医药(02607):奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)获得批准生产

智通财经讯,上海医药(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号:2026S02750),该药品获得批准生产。

奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)(每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg)主要用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗和胃食管反流病,由Salix Pharmaceuticals Inc公司研制生产,商品名为Zegerid,于2004年6月获得美国食品药品监督管理局批准在美国上市。2024年9月,上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入的研发费用约人民币593.55万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有南京海纳制药有限公司、济宁华能制药厂有限公司、山东齐都药业有限公司等。

IQVIA数据库显示,2025年中国大陆医院采购奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂的金额为人民币1569万元。

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责任编辑:小讯
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