恒瑞医药(01276)自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)获批新增第五项适应症

智通财经讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)新增第五项适应症。

硫酸艾玛昔替尼片此前已在国内获批上市四个适应症，分别为：1.用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性嵴柱炎成人患者。2.用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。3.用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。4.用于成人重度斑秃患者。

本次新适应症获批后，该产品已实现中轴型嵴柱关节炎全疾病谱的口服靶向管理覆盖。