格隆汇8月7日丨福元医药(601089.SH)公布,近日,公司收到了国家药监局颁发的利塞膦酸钠片[规格:35mg(按C₇H₁₀NNaO₇P₂计)]《药品注册证书》(证书编号:2026S02842),批准该药品生产。
由艾尔建研制的利塞膦酸钠片,最早于1968年3月27日获美国批准上市。利塞膦酸钠片原研暂未在中国上市,该药品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
公司于2025年1月24日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。
该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。
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