远大医药核药GPN01530-2获FDA快速通道资格

观点网讯：8月9日，远大医药披露公告，公司自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530-2获美国FDA授予快速通道资格。

GPN01530-2用于诊断实体瘤，此前已获FDA批准开展I/II期临床研究。

FDA设立快速通道机制，旨在加速和促进用于治疗当前并无有效治疗方案的严重或危及生命疾病、且展示出满足未满足医疗需求潜力的新药评审。

获快速通道资格的候选药物，可有资格与FDA更频繁沟通、优先评审（若符合标准）及新药申请滚动评审，加快开发及上市进程。

此次取得快速通道资格，标志着集团核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册布局再添重要里程碑。

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