波士顿科学上海临港工厂生产的新一代心脏脉冲电场消融系统正式获批

2026年8月19日，波士顿科学宣布，其上海临港工厂生产的新一代FARASTAR™心脏脉冲电场消融系统正式获得国家药品监督管理局批准。本次获批创下该公司在华本土生产设备项目最快获批纪录，从注册申请受理到获批的周期较同类项目平均审批周期缩短约1.5个月。该产品采用全球最新一代设备平台，此次获批意味着该核心设备在中国的本土化从更高起点展开，临港基地的生产范围也由高端介入耗材拓展至复杂设备平台。

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