福元医药(601089.SH)：利伐沙班口崩片获得药品注册证书

格隆汇8月21日丨福元医药(601089.SH)公布，公司收到了国家药品监督管理局颁发的利伐沙班口崩片（规格：15mg；10mg）（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S03020；2026S03021），批准该药品生产。

该药品用于成人：1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。儿科人群：用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。