翰宇药业子公司获卡前列素氨丁三醇注射液药品注册证书

翰宇药业全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》。

该药品证书编号为2026S03186，药品注册标准编号为YBH25522026，规格为1ml：250μg（按C₂₁H₃₆O₅计）。

卡前列素氨丁三醇注射液为前列腺素类药物，主要用于治疗因宫缩乏力所致的产后出血。

该药品按化学药品4类申报。获批上市的同时，即视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据翰宇药业公告，该药品由公司统一组织研发，全资子公司成纪药业负责生产。公司将按照相关要求推进该产品的上市销售工作。

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