复星医药(600196.SH)子公司FXS5626片获临床试验批准

智通财经讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意FXS5626片(原项目代号：AC-201,简称“FXS5626”)用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该药品的相关临床研究。

据悉，FXS5626系公司许可引进的口服小分子JAK抑制剂(TYK2/JAK1双靶点抑制剂)，公司享有该药品于中国境内及港澳地区研究、开发、生产、注册及商业化的独占权利。FXS5626拟主要用于自身免疫性疾病领域，截至公告日期(即2026年9月8日，下同)，该药品用于中重度斑块型银屑病已于中国境内完成II期临床试验、用于非感染性葡萄膜炎于中国境内处于II期临床试验阶段。截至2026年8月，公司现阶段针对FXS5626的累计研发投入约为1.08亿元(包含许可费用;未经审计)。