白云山冻干人用狂犬病疫苗获澳门成药登记证书
2026-09-08 18:15:07 来源: 市场资讯 作者:知叙
9月8日,白云山(600332/00874)发布公告,公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》。该证书涉及的药品为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),剂型为注射剂,类别为处方药。
公告显示,该疫苗用于预防狂犬病。该药品将由白云山生物授权广药国际(澳门)药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售,有助于白云山生物拓展境外市场业务,提升公司产品的市场竞争力;该药品获准在澳门地区销售,对当期业绩无重大影响。
白云山生物于2026年5月26日递交药品注册申请,8月13日获得预先许可受理。白云山生物该产品已于2025年12月获国家药监局《药品注册证书》。截至目前,白云山生物在冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)研发项目上已累计投入研发费用合计约2.05亿元(未经审计)。
2026年中期,白云山实现收入420.91亿元,归母净利润20.96亿元。
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