华脉泰科披露北交所问询回复，收入增长、净利转盈，毛利率三连降，集采及降价风险仍存

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司于9月8日披露了对北交所首轮问询的回复，这家以主动脉、外周及冠脉血管介入器械为主营业务的高新技术企业正在推进北交所上市。回复内容一方面呈现了收入持续扩大、净利润由亏转盈的趋势，另一方面也涉及医保降价、集采预期以及客户集中度偏高等风险。

2023年至2025年报告期内，华脉泰科主营业务收入依次为1.54亿元、2.03亿元和2.31亿元；净利润分别为-1699.87万元、829.96万元和1774.85万元，最近两年保持盈利，但报告期末仍有1.32亿元累计未弥补亏损，短期内无法进行现金分红。主营毛利率从73.59%降至71.03%，2025年进一步下滑至67.95%，主要是2024年末国家医保局对主动脉覆膜支架实施限价，胸、腹主动脉支架终端价格下调约40%，公司出厂价也出现较大幅度下调。

价格端的压力映射到具体产品上，2025年胸主动脉支架和腹主动脉支架销售均价同比分别下降25.59%和33.80%。销量因而成为支撑增长的关键，2024年主动脉产品销量增长83.37%，2025年终端植入量继续上升55.46%。同年4月获批上市的一体式人工血管术中支架系统具有全球首款免缝合一体化设计，毛利率为82.18%，当年实现收入5876万元，构成新的增长点。境外收入则由三年前的487万元增至2469万元，占比提高到10.72%。

集采及降价风险尚未消除。2024年医保限价已造成产品单价明显回落，河北也已牵头启动胸、腹主动脉支架联盟集采。华脉泰科表示，若集采最终降价幅度超出市场预期，公司核心胸、腹主动脉覆膜支架产品毛利率将面临压力；若相关产品顺利中标，盈利水平可能受到冲击；若未中标，则有失去集采约定采购量对应的公立医疗机构市场份额的风险，并面临销售收入下滑压力。公司在2024年行业价格调整中已受到一定影响，若再叠加集采降价，存在阶段性利润波动的可能。

客户集中度方面，前五大客户收入占比长期超过80%，其中国药集团天津公司单家占比最高达到37.89%，公司认为这一集中度与行业特征相符。经销模式收入占比升至89.14%，寄售收入持续收缩。对于部分经销商报告期内收入出现较大波动，公司解释为货物配送渠道优化调整所致，具备商业合理性，并非主要客户流失。

控制权层面，实际控制人周坚合计控制33.81%表决权，发行后持股比例将被进一步稀释。回购等特殊投资条款目前处于附恢复条件中止状态，但公司未按协议在2025年底前实现合格上市，一旦条款恢复并触发，周坚可能被要求回购，存在通过出售股份筹资从而影响控制权的风险，招股书已对此作出“实际控制权变动风险”提示。此外，公司历史上曾出现两轮股权代持，虽已清理并完成纳税，但仍是审核关注点之一。

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