英矽智能候选药Rentosertib针对特发性肺纤维化的III期试验完成首例患者入组及给药

据格隆汇，英矽智能(03696.HK)发布公告，公司管线中领先的AI驱动候选创新药物Rentosertib（亦称ISM001-055/INS018_055），已于北京协和医院完成III期临床试验(GENESIS-IPF-3)的首例患者入组及给药；同日，上海市肺科医院亦完成了其在该试验的首例患者入组。GENESIS-IPF-3为一项评估Rentosertib用于特发性肺纤维化(IPF)患者的III期临床试验（NCT07687459、CTR20262475）。这项为期52周、前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组的针对IPF患者的III期研究预计将在中国47家临床中心招募共320名受试者。主要终点为52周内用力肺活量(FVC)的年下降率；关键次要终点为首次发生疾病进展事件的时间。本试验旨在评估Rentosertib是否能比IIa期研究提供涵盖更大患者群体、且更长时间治疗的临床意义上的获益。该项III期临床试验由北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者，著名呼吸病学专家中国工程院钟南山院士和上海市肺科医院陈昶院长担任共同牵头研究者。

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