翰宇药业HY3003注射液临床试验申请获受理，该药为GLP-1三重受体激动剂，拟用于减重

据翰宇药业公告，2026年9月10日，深圳翰宇药业股份有限公司（300199.SZ）收到国家药品监督管理局核准签发的关于HY3003注射液临床试验申请《受理通知书》。

HY3003属化学药品1类新药，为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂，申报适应症为成人长期体重管理，针对BMI≥28kg/m²的肥胖或BMI≥24kg/m²且伴有体重相关合并症的超重人群。

该项目为翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司在“AI+多肽”领域合作的典范，后者以“硅基多肽芯片技术”和“AI算法”负责分子筛选。

翰宇药业承担临床前研究、IND申报及后续临床试验开发，该药物拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。

据翰宇药业公告，HY3003临床试验申请获受理标志着公司GLP-1产品矩阵从仿制药布局向原创新药研发的关键跨越。后续尚需进行临床试验及上市许可申报注册，能否成功上市存在不确定性。

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