雅培瞬感2代获国家药监局iCGM批准，成国内首个且目前唯一获批动态血糖仪

雅培9月18日宣布，瞬感2代已获得国家药品监督管理局（NMPA）集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM）批准，由此成为国内动态血糖仪中首个、也是目前唯一取得该项认证的产品。

我国约有1.4亿糖尿病患者，居全球首位。长期以来，指尖采血获得的“点状”血糖数据，难以完整呈现全天血糖波动。

随着iCGM在国内正式落地，这一局面正在改变。该产品获批，意味着我国糖尿病管理正从“监测工具”向“精准决策依据”迈出一步，糖尿病患者有了更多选择。

动态血糖仪并非新事物。此前市场上多数持续葡萄糖监测系统（CGM）产品属于辅助使用范畴，其读数不能直接作为治疗决策的唯一依据，仍需指尖血确认。

iCGM的核心价值正在于打破这一限制，其测量结果可用于成人糖尿病患者糖尿病治疗的辅助决策。能否获得iCGM批准，直接关系到CGM数据能否进入治疗决策环节。

iCGM标准对全血糖范围的准确度、安全性设置严苛门槛，可为医患提供更可靠的血糖数据，也为后续对接自动胰岛素给药等智能设备打下基础。

国家药监局在2023版《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则》中增设iCGM分类。目前，iCGM已纳入多项国内糖尿病相关专家共识，助力糖尿病诊疗走向规范化。

糖尿病是需要长期管理的慢性病。夜间低血糖、血糖大幅波动、药物调整等场景，均属管理中的关键节点，血糖数值会直接影响诊疗判断。瞬感2代持续、精准监测血糖变化，为医患提供可信数据。

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