核心医疗宣布Corheart6正式推进欧洲商业化布局，该产品为中国首个获欧盟CE认证人工心脏

核心医疗在“核心无界：中国心首登欧洲”交流会上宣布，国产植入式左心室辅助系统（LVAD）Corheart 6正式推进欧洲商业化布局。

Corheart 6为中国首个获得欧盟CE认证的人工心脏，同时也是全球第二款、中国首款取得“长期治疗”适应证的全磁悬浮人工心脏。

Corheart 6是辅助心脏泵血、发挥引擎作用的机械泵装置，适用于心脏泵血能力严重下降的晚期心衰患者。其全磁悬浮技术使运行产热少、对血液损伤小。2023年6月产品获国家药监局批准上市，2026年7月取得欧盟MDR CE认证，长期安全性与临床结果获国际认可。

与会的欧洲临床专家表示，此前欧洲市场仅有一款同类产品可供选择，Corheart 6登陆欧洲后，多元产品格局将为行业注入新活力。他们还看好中国人工心脏创新产品的潜力，认为相关技术进步迅猛，不少领域已走到世界前列。

2026年1月，《欧洲心胸外科杂志》发表的研究显示，Corheart 6植入后2年无事件生存率达86%，优于国际同类主流产品表现，未发生泵血栓形成事件，生存率和生活质量均获改善。

该研究由中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队牵头，联合国内11家临床中心开展。截至目前，该产品累计植入量超1600例，覆盖全国150余家医院。

Corheart 6泵体直径34毫米、重量90克，较国际主流产品大幅减小，支持全流量、低功耗，适用年龄8至90岁、体重22至158千克，外携设备最低0.8千克，电池最长续航33小时。

全磁悬浮双心辅助装置DuoCor 2已获批开展临床试验，并在欧洲完成多例人道救助植入。核心医疗创始人余顺周表示，随着技术迭代和医工融合加速，人工心脏正向更小型化、更轻量化、更安全有效的方向发展。

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