格隆汇9月27日丨华东医药(000963.SZ)公布,近日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")自主研发的1类创新药、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片(通用名称:Conveglipron Trometamol Tablets/ 卡 维 列隆氨丁三醇片,简称:Conveglipron/卡维列隆)用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床研究(HDM1002-301)取得积极顶线结果。
研究显示,HDM1002片各剂量组在第44周达到全部主要终点与关键次要终点;继续治疗减重效果持续,第52周进一步下降,未观察到减重平台期;同时观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以及体成分优化;安全性和耐受性数据与GLP-1受体激动剂类药物一致,未观察到新的安全性信号。公司已完成Pre-NDA沟通,即将在中国正式递交HDM1002片用于体重管理的上市申请。
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