华东医药子公司HDM1002片中国减重Ⅲ期研究获积极顶线结果,公司即将递交上市申请

据华东医药公告,全资子公司中美华东自主研发的1类创新药、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片,在超重或肥胖人群减重的中国Ⅲ期研究中取得积极顶线结果,第52周两个剂量组体重较基线平均下降10.7%与12.2%。

研究还显示,各剂量组第44周即达到全部主要终点与关键次要终点,且未见减重平台期;同时出现肝脏脂肪含量降低、体成分优化及多项心血管代谢指标改善,安全性特征与同类药物一致。公司已完成Pre-NDA沟通,即将正式递交上市申请。

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责任编辑:安东
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