和黄医药(00013.HK)启动KRAS-EGFR抗体偶联疗法HMPL-A830用于治疗实体瘤的全球研究

格隆汇9月28日丨和黄医药(00013.HK)宣布启动HMPL-A830用于治疗不可切除的晚期或转移性实体瘤的全球临床试验的Ia期部分。 首名患者已于2026年9月24日于中国接受首次给药治疗。

抗体靶向偶联药物(“ATTC”)通过抗体引导递送，使强效、可杀伤细胞的靶向有效载荷能够聚焦于肿瘤组织并发挥活性。这一全球首创(first-in-class)的ATTC候选药物，由高选择性、强效的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体(“EGFR”)抗体偶联而成。结直肠癌、胰腺癌和肺癌是KRAS基因改变发生率最高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的KRAS疗法。HMPL-A830旨在满足这一需求，通过将KRAS抑制剂直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。

这项首个人体试验是一项I期、开放标签的多中心临床研究，旨在评估HMPL-A830的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效。本研究包含一个Ia期剂量递增阶段，以确定最大耐受剂量(MTD)和剂量扩展推荐剂量(RDE)。随后的剂量扩展/优化阶段将进一步评估HMPL-A830在选定的实体瘤中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。