和黄医药(00013.HK)提交沃瑞沙联合泰瑞沙治疗MET驱动的EGFR突变肺癌的美国新药上市申请

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，阿斯利康已向美国食品药品监督管理局(“ FDA”)提交沃瑞沙®( ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)的联合疗法的新药上市申请，用于治疗接受一种表皮生长因子受体(“EGFR”) 酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。SAFFRON全球III期研究的数据支持了该项新药上市申请。