9月29日,康方生物宣布海外合作伙伴Summit Therapeutics与阿斯利康达成战略合作,阿斯利康将出资20亿美元对Summit进行战略股权投资。受此消息影响,康方生物当日收盘上涨15.54%,报106.3港元/股,市值979.2亿港元。
合作的核心仍是康方生物的明星药物依沃西。康方生物早在2022年已将依沃西的海外权益授权给Summit,目前Summit与阿斯利康已签署临床合作协议,即将启动依沃西联合Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve)治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。
阿斯利康拟主导开展依沃西与其CLDN18.2 ADC药物Sonesitatug Vedotin的联合临床研究,探索该组合治疗多种胃肠道肿瘤的潜力。双方还签署谅解备忘录,计划继续探索依沃西与阿斯利康旗下多款ADC及其他抗肿瘤药物的联合疗法。
Sone-Ve是一款潜在全球首创的Claudin 18.2靶向抗体药物偶联物。阿斯利康近期公布的研究结果显示,该药用于二线及以后Claudin18.2阳性晚期胃癌取得了具有统计学显著性且具临床意义的总生存期改善。
阿斯利康披露,双方将分别提供各自的药物,共同承担计划开展的临床试验费用,各自保留旗下药物的开发及商业化权益。
投资完成后,阿斯利康所持权益相当于Summit约12.0%的已发行普通股。交易以可转换优先股形式进行,对应普通股价格约为每股18.36美元。
该协议为非排他性,不涉及里程碑款项、特许权使用费、收入分成或利润分成相关的额外财务安排。
依沃西的美国上市进程早已启动。Summit于2025年第四季度基于HARMONi研究结果向美国食品药品监督管理局递交生物制品许可申请,这是依沃西首个美国上市申请。
该申请已被美国食品药品监督管理局受理,目标审评日期为2026年11月14日。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,本次合作是对依沃西突破性全球临床价值的高度认可,有望为依沃西的全球开发注入充裕资金和产业资源,加速其全球临床开发节奏。
在2026年世界肺癌大会上,HARMONi-2研究公布了最新总生存期数据。中位随访36个月后,依沃西组中位总生存期达到30.8个月,帕博利珠单抗组为22.6个月。
总生存期风险比为0.73(95% CI:0.57-0.95,p=0.009)。
市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。

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