汇宇制药子公司注射用紫杉醇获准在法国上市，该药已在15国获批，公司上半年海外收入增约92%

汇宇制药（688553）日前披露，其子公司Seacross(Europe)Pharma Ltd.于近期获得法国国家药品和健康产品安全管理局核准签发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市许可，规格为100mg，上市许可号NL56380。

该药品单药用于一线治疗转移性疾病后未好转且不适用标准含蒽环类方案的成人转移性乳腺癌；联合吉西他滨用于成人转移性胰腺腺癌的首次治疗；联合卡铂用于不适合可能具有治愈效果的手术和/或放疗的成年非小细胞肺癌初始治疗。

该产品研发成功后已进行多国注册申报，目前已在英国、法国等15个国家获得上市许可；公司还向塞尔维亚提交了注册申请。

公开资料显示，四川汇宇制药股份有限公司创立于2010年，2021年10月在上交所挂牌，属于研发驱动型的综合制药企业，业务聚焦抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产与销售。

汇宇制药表示，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得法国上市许可，有助于丰富国际产品管线、提升市场品牌形象，持续拓宽国际业务广度和深度，为国际市场可持续发展夯实基础。

公司已启动上市销售的前期准备工作，但受产品非唯一性、同类竞争及未来推广效果、销售规模等因素影响，未来能否形成较大收入存在较大不确定性；注册批件取得短期内对经营业绩不构成重大影响。

业绩数据显示，2026年上半年公司实现营业总收入5.52亿元，同比增长21.79%；归母净利润5764.86万元，同比扭亏；扣非净利润7809.88万元，同比增长62.46%；经营活动现金流量净额9152.07万元，上年同期为-2706.57万元。

汇宇制药在业绩说明会上表示，2026年上半年国外营业收入约1.74亿元，同比增长约92.42%；海外累计获批产品达30个，销售范围较2025年新增9个国家和地区，并代理扬子江、复星等国内企业产品在欧洲的注册和销售业务。

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