新天地药业磺达肝癸钠原料药获批上市

新天地药业股份有限公司10月7日披露，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。通知书编号为2026YS00929，有效期为24个月，包装规格为25g/袋。

该原料药为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂，成分均一，不含动物源成分。该原料药的适应症为髋部骨折及髋、膝关节置换等骨科大手术后静脉血栓栓塞的预防，也可用于深静脉血栓、肺栓塞及急性冠脉综合征的抗凝治疗。

该原料药目前在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。公司表示，获批将丰富产品结构，提升市场竞争力，同时提示药品生产销售面临不确定性。2026年中期，公司实现收入3.97亿元，归母净利润6077万元。

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