10月8日,创新药概念股震荡下挫,艾力斯20cm跌停,报89.26元/股,总市值约401.67亿元。亚虹医药跌幅超10%,丽珠集团、百诚医药、艾迪药业等同步走低。
10月7日,艾力斯公告披露,其核心产品伏美替尼单药治疗EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗的FURVENT III期试验,未达到由盲态独立中心审评评估的无进展生存期这一主要研究终点。
公告同时显示,研究者评估的无进展生存期和盲态独立中心审评评估的客观缓解率等次要终点观察到临床获益,总生存期数据尚未成熟但已出现改善趋势。安全性与既往研究一致,未发现新信号。
介绍称,FURVENT是一项全球性关键性三臂III期临床试验,共入组398名患者,对比伏美替尼160mg、240mg与含铂化疗联合培美曲塞一线治疗的效果。240mg组中位无进展生存期为11.0个月。
对照组中位无进展生存期为9.5个月,风险比为0.75,但未达到预设主要终点。美东时间10月6日,纳斯达克上市公司ArriVent BioPharma股价下跌近47%。
艾力斯称,公司正与海外开发合作方ArriVent共同评估FURVENT的完整数据集,以确定后续方案。
10月7日晚间,艾力斯实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪提议,公司以1亿元至2亿元自有资金回购股份,以增强投资者信心。
伏美替尼为国产三代EGFR-TKI,系艾力斯自主研发的1类小分子靶向药,用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的治疗。截至2026年9月30日,公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验中累计投入约7082万元。
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