上海医药(02607.HK)：氯维地平乳状注射液获得批准生产

格隆汇10月9日丨上海医药(02607.HK)公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属上海上药第一生化药业有限公司(以下简称“上药第一生化”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于氯维地平乳状注射液(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号：2026S03524、2026S03525)，该药品获得批准生产。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

氯维地平乳状注射液主要用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压。最早由AstraZeneca开发，于2008年8月在美国获得批准上市。2024年7月，上药第一生化就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币5,220万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括南京优科制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、扬子江药业集团有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司。

IQVIA数据库显示，2025年度中国大陆医院采购与氯维地平乳状注射液同机制的钙通道阻滞剂注射剂金额为人民币91,139万元。