百利天恒10月11日公告,其自主研发的宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验,获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》。
宜泽康®为全球首创、新概念的EGFR×HER3双抗ADC,亦是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC。该药已有2项适应症国内获批上市,1项上市申请获CDE受理,2项适应症期中分析达主要终点。
百利天恒提示,获批后公司将按规定推进相关研发项目,后续进展存在不确定性。
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