和铂医药巴托利单抗注射液获国家药监局批准上市 系集团首款产品

观点网讯：10月23日，和铂医药-B（02142.HK）发布公告，中国国家药品监督管理局已批准恩力达®（巴托利单抗注射液）上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。

该药品为皮下注射剂，规格为170 mg（1 mL）╱瓶，与常规治疗药物联用于治疗上述适应症患者。

公告显示，巴托利单抗（HBM9161）为公司根据上市规则第18A章的核心产品。巴托利单抗皮下注射为集团首款获批准产品，亦为首款在中国完成针对gMG患者全程临床开发的抗新生儿Fc受体（FcRn）疗法。

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