新股消息 | 先通医药通过港交所聆讯 为中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业

智通财经获悉，据港交所10月28日披露，北京先通国际医药科技股份有限公司(简称：先通医药)通过港交所主板上市聆讯，广发证券、中金公司、中信证券为其联席保荐人。根据灼识咨询报告，先通医药是中国首家(i)获得创新放射性药物上市批准的企业；(ii)以MAH身份获得创新放射性药物生产许可的企业；及(iii)完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药监局受理NDA的企业。

招股书显示，先通医药致力于开发及商业化具有可观市场潜力的诊断及治疗放射性药物。公司成立于2005年，截至最后实际可行日期，已建立分阶段、以适应症为导向的开发管线，包含13项资产，其中5项由公司自主发现及研发，3项由公司自主开发。

公司管线包括两项核心产品XTR008和XTR004，以及两项主要产品XTR003和XTR006。XTR008是一款处于注册阶段的177Lu标记靶向生长抑素受体(“SSTR”)的放射性配体，用于神经内分泌肿瘤(“NEN”)的治疗，其为Lutathera®的仿制药，且为同类中首个以化学药品3类向国家药监局提交NDA的药物，预计将于2026年12月获得上市批准。

XTR004是一种¹⁸F标记的靶向线粒体复合物I的诊断用放射性配体，用于PET—心肌灌注成像(“MPI”)。XTR003是目前全球首款且唯一一款¹⁸F标记的用于心肌脂肪酸代谢的显像剂，用于检测心肌活力。XTR006是一种¹⁸F标记的微管蛋白相关单元(“tau”)靶向的正电子发射断层扫描(“PET”)诊断用放射性配体，用于诊断疑似阿尔茨海默病(“AD”)或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍(“MCI”)。

根据灼识咨询的资料，预计全球和中国的NEN发病率将分别从2025年的576,000例和61,800例增长至2036年的771,600例和74,300例。截至最后实际可行日期，Lutathera®为全球唯一获得全面上市批准用于治疗GEP-NET的放射性配体疗法。XTR008的NDA已获国家药监局受理，为中国临床开发进展最为领先的候选产品。

截至最后实际可行日期，先通医药在中国推出三款产品，即商品名称为欧韦宁®的XTR005、商品名称为欧达乐®的腺苷注射液及¹⁸F-FDG注射液。

公司的核心业务模式涉及开发及商业化从战略上所聚焦的三大领域，即(i)肿瘤学、(ii)神经退行性疾病及(iii)心血管疾病的放射性药物。公司已建立三个内部生产设施，其中一个位于江苏省无锡市、一个位于广东省中山市及另有一个位于四川省绵阳市。截至最后实际可行日期，该等设施的总建筑面积超逾40,000平方米，设有共计21条商业规模生产线。

财务方面，2024年、2025年、截至2025年6月30日止六个月及截至2026年6月30日止六个月，该公司收入分别为4406.4万元、9921.0万元、3690.8万元及6125.4万元人民币；同期，录得毛利分别约337.8万元、1502.3万元、1202.1万元及1798.7万元人民币。