10月30日晚间,智翔金泰(688443)披露2026年三季报。报告显示,公司第三季度单季实现净利润3.1亿元,为2023年上市以来首次单季度盈利。
从前三季度整体看,智翔金泰1—9月实现营业收入7.78亿元,同比增长274.75%;净利润为-638.35万元,较上年同期的-3.33亿元大幅减亏。
第三季度单季,智翔金泰营业收入为6.25亿元,同比增长285.23%;净利润3.1亿元,同比扭亏为盈。
对于今年前三季度营业收入的增长,智翔金泰表示,主要源于确认GR1803注射液授权许可协议合同履约义务所对应的授权许可收入5.19亿元。
同时,公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®)报告期内实现销售收入2.57亿元,较上年同期大幅增长。
公开资料显示,智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,具备抗体药物从分子发现到商业化实施的全产业链能力。
研发方面,公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台。
在抗体药物结构拓展上,公司开发了单域抗体药物发现技术与新结构重组蛋白药物发现技术;在靶点拓展上则开发了胞内抗原抗体药物发现技术。
依托上述技术平台与技术,公司每年可滚动实现2—3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究,并进入临床前开发阶段。
生产端,重庆抗体产业化基地一期已取得《药品生产许可证》,具备24400L规模(12*2000L和2*200L)的生物发酵产能。
基地二期工程正在建设中,建成后将新增27000L生物发酵产能,抗体产业化能力可进一步提升。
研发投入方面,今年公司研发费用达3.34亿元,保持较高投入强度;2023年至2025年三个完整会计年度累计投入17.03亿元。
产品进展上,今年6月智翔金泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
该证书批准公司自主研发的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)上市,适应症为成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源双特异性抗体,可大规模标准化稳定生产。
该产品同时是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂,用量少、易推注,有助于减轻患者疼痛感、提高依从性。
其分子设计符合WHO推荐的“鸡尾酒式”疗法,上市后有望为患者提供多方位保护。
在研项目方面,8月GR2302注射液临床试验申请获国家药品监督管理局批准,适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌。
同月,GR2302注射液(皮下注射)的两项临床试验申请亦获批准,适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌和慢性乙型肝炎。
市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。

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